Τι είναι η ηπαρίνη 5,000 Iu/ml και ποια είναι η χρήση της

Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Heparin 5,000 lI.U./ml Ενέσιμο διάλυμα (αναφέρεται ως «Ηπαρίνη 5,000 lU/ml» σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης).

Η ηπαρίνη 5,000 IU/mI ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιπηκτικά. Η ηπαρίνη αποτρέπει την πήξη του αίματος Η ηπαρίνη 5,000 IU/ml χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη:

Θρόμβοι αίματος στις φλέβες των ποδιών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση)

Θρόμβοι αίματος στον πνεύμονα (πνευμονική εμβολή) καθώς και για:

● Η θεραπεία των πόνων στο στήθος που προκύπτουν από παθήσεις των καρδιακών αρτηριών (ασταθής στηθάγχη)

● Η θεραπεία σοβαρών αποφράξεων που επηρεάζουν τις αρτηρίες στα πόδια (οξεία περιφερική αρτηριακή απόφραξη)

● Η πρόληψη θρόμβων αίματος στην καρδιά μετά από καρδιακή προσβολή (τοιχογραφική θρόμβωση)

Χρησιμοποιείται επίσης κατά τη διάρκεια επεμβάσεων καρδιάς και πνευμόνων και κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί ηπαρίνη 5,000 Iu/ml

Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί ηπαρίνη 5,000 IU/ml εάν:

- Είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

- Οι έγκυες αιμορραγούν ή μώλωπες εύκολα

- Είχατε σοβαρά δερματικά προβλήματα που προέκυψαν από προηγούμενη θεραπεία με ηπαρίνη

- Πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, στη σπονδυλική στήλη ή στο μάτι, σε οσφυϊκή παρακέντηση ή σε αποκλεισμό νεύρων με τοπική αναισθησία ή σε κάποια άλλη διαδικασία όπου η αιμορραγία θα μπορούσε να είναι πρόβλημα.

Η ηπαρίνη 5,000 IU/mI δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα ή νεογέννητα μωρά ή παιδιά ηλικίας έως 3 ετών.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας πριν λάβετε Ηπαρίνη 5, 000 IU/ml.

Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση εάν:

● Είναι άνω των 60 ετών

● Έχετε οποιαδήποτε πάθηση που σας κάνει να αιμορραγείτε πιο εύκολα. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

● Είναι διαβητικοί

● Έχετε υψηλά επίπεδα ή κάλιο στο αίμα σας ή παίρνετε ένα φάρμακο που μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας.

● Έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι είναι απαραίτητη μια χαμηλότερη δόση.

● Υποφέρετε από αλλεργίες ή είχατε προηγουμένως αλλεργική αντίδραση στην ηπαρίνη.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας εάν λάβετε θεραπεία για περισσότερες από πέντε ημέρες και μπορεί να κάνει άλλες εξετάσεις αίματος εάν έχετε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

Παιδιά

Η ηπαρίνη 5,000 lU/ml δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα ή νεογέννητα μωρά ή παιδιά ηλικίας έως 3 ετών άλλα φάρμακα και ηπαρίνη 5,000 IU/ml

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της ένεσης ηπαρίνης. Η λήψη ορισμένων φαρμάκων ταυτόχρονα με την ηπαρίνη μπορεί να σημαίνει ότι μπορεί να έχετε μεγαλύτερη αιμορραγία.

Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

● Ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. δικλοφενάκη ή ιβουπροφαίνη)

● Φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τη σωστή πήξη του αίματος (π.χ. διπυριδαμόλη, εποπροστενόλη, κλοπιδογρέλη ή στρεπτοκινάση)

● Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας

● Τρινιτρική γλυκερίνη (για καρδιακές παθήσεις) Εάν χρειάζεστε ένα από τα παραπάνω φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση της ένεσης ηπαρίνης ή του άλλου φαρμάκου.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε αμφιβολίες σχετικά με το εάν αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί, συζητήστε τα πράγματα πληρέστερα με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας πριν χορηγηθεί ηπαρίνη 5, 000 lU/ml.

Εγκυμοσύνη και Θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.

Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί ηπαρίνη 5,000 lU/ml εάν είστε έγκυος.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η ένεση ηπαρίνης δεν έχει αναφερθεί ότι επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Πώς χορηγείται η ηπαρίνη 5,000 Iu/ml

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα εγχύσουν τη δόση της ηπαρίνης σας σε μια φλέβα είτε ταυτόχρονα είτε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (συνήθως με ενστάλαξη).

Εναλλακτικά, μπορεί να κάνουν ένεση ηπαρίνης σας κάτω από το δέρμα σας.

Η ποσότητα που ενίεται ταυτόχρονα σε μια φλέβα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 15 ml.

Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος εάν λαμβάνετε υψηλότερες δόσεις ηπαρίνης για να ελέγξετε τα αποτελέσματα της θεραπείας με ηπαρίνη.

Η ένεση ηπαρίνης δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα ή νεογέννητα μωρά.

Μπορεί να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο.

Για την πρόληψη θρόμβων αίματος στις φλέβες των ποδιών (βαθιά φλεβική θρόμβωση) και θρόμβων αίματος στον πνεύμονα (πνευμονική εμβολή)

Ενήλικες

Η συνήθης δόση της ένεσης ηπαρίνης σε ενήλικες είναι 5,000 μονάδες που ενίονται κάτω από το δέρμα 2 ώρες πριν από την επέμβαση, ακολουθούμενες από 5,000 μονάδες κάτω από το δέρμα κάθε 8-12 ώρες, για 7-10 ημέρες ή μέχρι να μπορέσετε να μετακινηθείτε πλήρως.

Ηλικιωμένος

Χαμηλότερες δόσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ηλικιωμένους. Ίσως χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος εάν είστε ηλικιωμένοι, για να ελέγξετε τα αποτελέσματα της θεραπείας με ηπαρίνη.

Παιδιά

Δεν συνιστώνται συγκεκριμένες δόσεις.

Για τη θεραπεία θρόμβων αίματος στις φλέβες των ποδιών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) και θρόμβων αίματος στον πνεύμονα (πνευμονική εμβολή).

Ενήλικες

Η συνήθης δόση σε ενήλικες είναι 5,000 μονάδες με ένεση σε φλέβα. Αυτό ακολουθείται από:

● 1,000-2,000 μονάδες/ώρα ενίονται αργά σε μια φλέβα ή

● 10,000-20,000 μονάδες 12 ώρες ενίονται κάτω από το δέρμα ή

● 5,000-10,000 μονάδες 4 ωριαίες ένεση όλες ταυτόχρονα σε μια φλέβα.

Ηλικιωμένος

Χαμηλότερες δόσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ηλικιωμένους

Μικροί ενήλικες και παιδιά

Σε μικρούς ενήλικες και παιδιά θα χορηγηθούν 50 μονάδες/κιλό σωματικού βάρους με ένεση σε φλέβα ακολουθούμενη από:

● 15-25 μονάδες/kg σωματικού βάρους/ώρα εγχέονται αργά σε μια φλέβα ή

● 250 μονάδες/kg σωματικού βάρους 12 ώρες με ένεση κάτω από το δέρμα ή

● 100 μονάδες/kg σωματικού βάρους 4 ώρες με ένεση όλες ταυτόχρονα σε μια φλέβα

Για τη θεραπεία πόνων στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) και σοβαρών θρόμβων αίματος στις αρτηρίες (οξεία περιφερική αρτηριακή απόφραξη)

Ενήλικες

Η συνήθης δόση σε ενήλικες είναι 5,000 μονάδες με ένεση σε φλέβα. Αυτό ακολουθείται από:

● 1,000-2,000 μονάδες/ώρα ενίονται αργά σε μια φλέβα ή

● 5,000-10,000 μονάδες 4 ωριαίες ένεση όλες ταυτόχρονα σε μια φλέβα.

Ηλικιωμένος

Χαμηλότερες δόσεις μπορεί να χρησιμοποιηθούν σε ηλικιωμένους

Μικροί ενήλικες και παιδιά

Σε μικρούς ενήλικες και παιδιά θα χορηγηθούν 50 μονάδες/kg σωματικού βάρους με ένεση σε μια φλέβα ακολουθούμενη από:

●15-25 μονάδες/kg σωματικού βάρους/ώρα εγχέονται αργά σε μια φλέβα ή

●100 μονάδες/kg σωματικού βάρους 4 ώρες με ένεση στο avein

Θα κάνετε εξετάσεις αίματος κάθε μέρα για να ελέγξετε τις επιδράσεις της ηπαρίνης σας.

Για την πρόληψη θρόμβου αίματος στην καρδιά μετά από καρδιακή προσβολή.

Ενήλικες

Η συνήθης δόση για τους ενήλικες είναι 12.500 μονάδες 12 ώρες με ένεση κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Ηλικιωμένος

Μπορεί να χρειαστεί χαμηλότερη δόση.

Κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καρδιάς και πνεύμονα (ενήλικες)

Αρχικά θα σας δοθούν 300 μονάδες/κιλό σωματικού βάρους. Αυτό θα αλλάξει σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος σας.

Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (Ενήλικες)

Αρχικά θα σας δοθούν 1,000-5,000 μονάδες. Αυτό θα αλλάξει σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος σας.

Εάν πιστεύετε ότι σας έχει χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα Ηπαρίνης 5, 000 IU/ml

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση είναι η καλύτερη για εσάς.

Η υπερβολική ποσότητα ηπαρίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία. Η ελαφρά αιμορραγία μπορεί να σταματήσει με διακοπή της θεραπείας με ηπαρίνη. Ωστόσο, εάν έχετε πιο σοβαρή αιμορραγία, μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις αίματος και μια ένεση ενός φαρμάκου που ονομάζεται θειική πρωταμίνη.

Εάν πιστεύετε ότι σας έχει χορηγηθεί πάρα πολύ φάρμακο, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Πιθανές Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σημαντικές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε (η συχνότητα δεν αναφέρεται):

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

Η ηπαρίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση με συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, μπλε απόχρωση στα χείλη, πυρετό, ρίγη, πρήξιμο στα μάτια και τα χείλη και σοκ.

Εάν νομίζετε ότι έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε ηπαρίνη και να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Αιμορραγία και Μώλωπες

Τα σημάδια ότι αιμορραγείτε πιο εύκολα περιλαμβάνουν:

● Ασυνήθιστοι μώλωπες ή μωβ κηλίδες στο δέρμα σας

● Ασυνήθιστη αιμορραγία από τα ούλα σας

● Ασυνήθιστες αιμορραγίες από τη μύτη

● Αίμα στα ούρα σας (που μπορεί να σκοτεινιάσει)

● Μαύρα σκαμνιά με πίσσα

● Αιμορραγία που δεν θα σταματήσει από οποιοδήποτε σημείο επέμβασης ή άλλο τραυματισμό

Εάν ανησυχείτε για ασυνήθιστη αιμορραγία, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με ηπαρίνη.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν αναφέρεται) περιλαμβάνουν:

● Κόκκινα εξογκώματα ή κόκκινα, κνησμώδη μπαλώματα όπως το έκζεμα συχνά αναπτύσσονται 3-21 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με ηπαρίνη, όπου έχουν γίνει ενέσεις κάτω από το δέρμα

● Μπορεί να παρουσιαστεί απολέπιση του δέρματος γύρω από το σημείο της ένεσης.

● Επίμονη στύση του πέους

● Μη φυσιολογικά αποτελέσματα για εξετάσεις αίματος που αναφέρουν τον τρόπο λειτουργίας του ήπατος

● Υψηλά επίπεδα λιπών στο αίμα μετά τη διακοπή της ηπαρίνης

● Υψηλό ή χαμηλό κάλιο στο αίμα. Εάν επηρεαστείτε, μπορεί να αισθανθείτε κουρασμένοι και αδύναμοι.

Εάν η ένεση ηπαρίνης χορηγηθεί για πολλούς μήνες, τότε μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα.

● Απώλεια μαλλιών

● Αραίωση των οστών (οστεοπόρωση)

Πώς να αποθηκεύσετε την ηπαρίνη 5,000 Iu/ml

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.

Διατηρείται σε σφιχτό δοχείο, μακριά από το φως και φυλάσσεται στους 15-25 C

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα είναι συνήθως υπεύθυνος για την αποθήκευση και την προετοιμασία της ένεσης πριν από τη χρήση και για τον έλεγχο ότι τα φιαλίδια δεν έχουν παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

Η ένεση ηπαρίνης δεν πρέπει να χορηγείται εάν παρουσιάζει σημεία φθοράς όπως αποχρωματισμό.

Μετά την ανασύσταση:

Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανασύσταση σε γλυκόζη 5% και σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% έχει αποδειχθεί για 48 ώρες σε 18-22 βαθμό .

Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.